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狼疮丸怎么样 狼疮丸简介

狼疮丸简介  

目录1拼音2狼疮丸药典标准2.1品名2.2处方2.3制法2.4性状2.5鉴别2.6检查2.7含量测定2.7.1色谱条件与系统适用性试验2.7.2对照品溶液的制备2.7.3供试品溶液的制备2.7.4测定法2.8功能与主治2.9用法与用量2.10注意2.11规格2.12贮藏2.13版本3狼疮丸中药部颁标准3.1拼音名3.2标准编号3.3处方3.4制法3.5性状3.6检查3.7功能与主治3.8用法与用量3.9注意3.10规格3.11贮藏1拼音

lángchuāngwán


2狼疮丸药典标准2.1品名

狼疮丸

狼疮丸怎么样 狼疮丸简介

langchuangwan

2.2处方

金银花53.6g、连翘53.6g、蒲公英53.6g、黄连13.4g、地黄53.6g、大黄(酒炒)20.1g、甘草13.4g、蜈蚣(去头尾足)2.42g、赤芍26.8g、当归13.4g、丹参13.4g、玄参53.6g、炒桃仁26.8g、红花20.1g、蝉蜕53.6g、浙贝母26.8g

2.3制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜10~30g与适量的水泛丸,干燥,包地榆炭衣,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成小蜜丸或大蜜丸;即得。

2.4性状

本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣显棕褐色至黑褐色;或为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;气微,味辛、涩、微苦。

2.5鉴别

(1)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加乙醚20ml,超声处理5分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅵb)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品水蜜丸5g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸5g,剪碎,加硅藻土4g,研匀。加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅵb)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.1%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,自“置水浴上加热回流”起同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅵb)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。

2.6检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅰa)。

2.7含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅵd)测定。

2.7.1色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/l磷酸二氢钾溶液(28;72)为流动相;检测波长为265nm,柱温35℃。理论板数按盐酸小檗堿峰计算应不低于3000。

2.7.2对照品溶液的制备

取盐酸小檗堿对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3供试品溶液的制备

取本品水蜜丸,研碎,取约0.5g,精密称定;或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4测定法

分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄连以盐酸小檗堿(c20h17no4·hcl)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;小蜜丸每1g不得少于0.40mg;大蜜丸每丸不得少于2.0mg。

2.8功能与主治

清热解毒,凉血活血。用于热毒壅滞、气滞血瘀所致的系统性红斑狼疮。

2.9用法与用量

口服。水蜜丸一次5.4g,小蜜丸一次10g.大蜜丸一次2丸,一日2次;系统性红斑狼疮急性期:一次服用量加1倍,一日3次。

2.10注意

孕妇禁用。

2.11规格

水蜜丸每100丸重30g;大蜜丸每丸重5g

2.12贮藏

密封。

2.13版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3狼疮丸中药部颁标准3.1拼音名

langchuangwan

3.2标准编号

ws3b259997

3.3处方

金银花53.6g连翘53.6g蒲公英53.6g黄连13.4g生地黄53.6g大黄(酒炒)20.1g甘草13.4g蜈蚣(去头尾足)2.42g赤芍26.8g当归13.4g丹参13.4g玄参53.6g桃仁(炒制)26.8g红花20.1g蝉蜕53.6g浙贝母26.8g

3.4制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末加练蜜90~110g,制成小蜜丸或大蜜丸;或每100g粉末加炼蜜10~30g与适量的水泛丸,干燥,包地炭衣,即得。

3.5性状

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;或为黑色水蜜丸,除去外衣显棕褐色或黑褐色;气微,味辛、涩微苦。

3.6检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅰa)。

3.7功能与主治

清热解毒,凉血,活血化瘀,增加细胞免疫功能,提高机体抗病能力,降低循环免疫复合物。用于系统性红斑狼疮,系统性硬皮病,皮肌炎、脂膜炎,白塞氏病,结缔组织病。

3.8用法与用量

口服,小蜜丸一次10g;大蜜丸一次2丸;水蜜丸一次5.4g,一日2次;系统性红斑狼疮急性期一次服用量加1倍,一日3次。

3.9注意

孕妇禁用。

3.10规格

大蜜丸每丸重5g;水蜜丸每100粒重30g。

3.11贮藏

密封。

吉林省药品检验所  起草

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